Практический Онлайн-семинар
«Внесение изменений в регистрационное досье
на медицинское изделие»
Внесение изменений в Регистрационное Досье (ВИРД) как ключевой фактор успешности вывода медицинского изделия на рынок

20 августа 2020 года
На семинаре вы:
Вы узнаете, какие главные ошибки совершают производители МИ при ВИРД, и что поможет их не совершать
Услышите из первых уст регулятора все новое по регулированию обращения МИ, произошедшем в последние полгода
Получите четкое понимание того, как вовремя вносить изменения в РегДосье
Зададите острые вопросы от вашей компании представителю Росздравнадзора и главного экспертного института ВНИИИМТ РЗН
Официальное приглашение от ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора

ПРОГРАММА СЕМИНАРА

20 августа
10:50-11:00
10:50-11:00
Приветствие организаторов семинара
11:00-11:25
11:00-11:25
Типичные нарушения, выявляемые при проведении гос. Контроля за обращением медицинских изделий
Мигеева Мария Александровна, заместитель начальника управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
11:25-12:00
11:25-12:00
Ответы на вопросы участников семинара
12:00-12:10
12:00-12:10
Перерыв
12:10-12:35
12:10-12:35
Внесение изменение в регистрационное удостоверение и/или комплект регистрационного досье на медицинское изделие.
Разбор типовых ошибок
Гриценко Светлана Владимировна, эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
12:35-13:10
12:35-13:10
Ответы на вопросы участников семинара
13:10-13:40
13:10-13:40
Перерыв на обед
13:40-14:05
13:40-14:05
Обзор неудовлетворительных результатов технических испытаний при государственном контроле, которые требуют от производителя внесение изменений в комплект регистрационного досье на медицинское изделие
Рыбалов Андрей Алексеевич, заместитель руководитель Испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
14:05-14:40
14:05-14:40
Ответы на вопросы участников семинара
14:40-14:50
14:40-14:50
Перерыв
14:50-15:15
14:50-15:15
Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию на медицинское изделие
Никифоров Денис Вячеславович, ведущий специалист отдела научно-исследовательских программ по медицинским изделиям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
15:15-15:50
15:15-15:50
Ответы на вопросы участников семинара
15:50-16:00
15:50-16:00
Перерыв
16:00-16:25
16:00-16:25
Несвоевременное внесение изменений в комплект регистрационного досье как нарушение, выявляемое в ходе контроля обращения медицинских изделий
Зимина Татьяна Николаевна, эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
16:25-17:00
16:25-17:00
Ответы на вопросы участников семинара
Станьте участником
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных
и соглашаетесь c политикой конфиденциальности