Причины отрицательных заключений экспертизы и испытаний государственной регистрации медицинских изделий
Семинар
31 Октября 2018
г. Москва, ул. Волхонка, д. 13
Галерея Ильи Глазунова
Зарегистрироваться
Организаторы
Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники Росздравнадзора
На семинаре специалисты-регистраторы МИ получат:
Актуальную информацию от исполнительного органа
Самое важное за один день. Только практика
Живое общение с коллегами и экспертами
Сертификат об участии в семинаре от ВНИИИМТ
Ключевые темы семинара
1
Порядок проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ
2
Модельные ряды МИ: объединение и сочетание моделей. Коды видов номенклатурного классификатора
3
Ошибки при формировании комплекта технической документации МИ для in vitro диагностики с учетом Правил и требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) МИ
4
Мониторинг неблагоприятных событий при применении МИ, заявляемых на государственную регистрацию, а также ко ввозу для проведения испытаний с целью государственной регистрации
5
Результаты технических испытаний. Примеры замечаний
После семинара будет организована экскурсия по галерее Ильи Глазунова
По вопросам участия