XXIV Всероссийский Форум
Обращение медицинских изделий в России
Осенняя сессия
Регистрационные ноу-хау, 2 дня эксклюзивного общения с ключевыми экспертами рынка медизделий
12-13 сентября 2019 года, Москва, отель Hilton Ленинградская
XXIV Всероссийский Форум
Обращение медицинских изделий в России
Осенняя сессия
Регистрационные ноу-хау, 2 дня эксклюзивного общения с ключевыми экспертами рынка медизделий
12-13 сентября 2019 года, Москва, отель Hilton Ленинградская
Форум даст Вам:
Понимание 5 векторов развития индустрии обращения МИ
Регистрационные новеллы, диагностика in vitro, экспертиза, Регдосье, госзакупки и многое другое.
Самую актуальную информацию о состоянии интеграции с рынками ЕАЭС по обращению МИ
Новые директивы, влияющие на регистрацию в России
Самое актуальное о госзакупках медицинских изделий
Состояние и актуальные изменения в системе государственных и частных закупок МИ. Примеры нарушений
Участие в сессии вопросов и ответов: прямое общение с представителями регулирующих ведомств
Обращение Дениса Шарикадзе,
Генерального директора ВНИИИМТ Росздравнадзора
Скачать НОВЫЙ Административный Регламент росздравнадзора по регистрации медицинских изделий
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных
данных и соглашаетесь c
политикой конфиденциальности
О стратегических проблемах рынка медицинских изделий России, моментах сопротивления и "точках роста"
Интервью с Игорем Звягиным, экспертом по Системам Менеджмента Качества ISO 13485

- Игорь, вопрос немного издалека. Мы знаем, что фармацевтическому рынку понадобилось более 10 лет чтобы была внедрена цивилизованная система обращения лекарственных средств, которая более-менее успешно работает сегодня. А как вы думаете, в какой точке находится рынок медицинских изделий? Какие основные сложности и проблемы есть? И сколько времени потребуется на преодоление проблем?

- Я думаю, рынок медицинских изделий сейчас замер в ожидании первых результатов от тех компаний, которые первыми попытаются пройти все регуляторные барьеры, связанные с работой на рынках ЕАЭС. Как они смогут построить адекватную по затратам и результативности систему подтверждения соответствия этим новым требованиям. Сама постановка вопроса «сколько времени» потребуется на преодоление (хотя бы на понимание) этих барьеров и построения системы в принципе неправильна. Поймите, подтверждение соответствия — это не разовое мероприятие, не проект, который можно начать и когда-то закончить. Подтверждение соответствия — это непрерывный процесс, это танец, который производитель ежедневно исполняет перед своими потребителями под песню с названием «Купи у меня». И требования потребителя тоже не стоят на месте — они меняются, возрастают.

Эти требования дрейфуют в регуляторном море среди ограничений со стороны государств, которые в той или иной степени заботятся о жизни и здоровье своих граждан. И вот производитель, зацепившись за такой айсберг с пожеланиями потребителей, исполняет на нём этот танец подтверждения соответствия. А вокруг него, на этом же айсберге, пляшут его конкуренты уже со своими танцами...

Основная проблема российского регуляторного моря состоит в том, что оно, будучи частью большого международного «регуляторного Гольфстрима», тем не менее постоянно пытается как-то обособиться, выделиться, найти свой путь. А это приводит к тому, что скорость нашего течения значительно уступает скорости Lamina Centralis большого Гольфстрима.

- А как вы считаете, насколько вообще в российской системе здравоохранения активно внедряются инновации с учетом веяний времени? Все-таки здравоохранение – подвижная среда, связанная, в том числе, с научными разработками, новыми технологическими решениями и так далее.

- Глобальный рынок медизделий - это высокомаржинальный рынок, ориентированный на растущие будущие потребности людей в повышении качества и продолжительности жизни. Соответственно, на этом рынке сейчас интенсивно концентрируются и мозги, и деньги. Это два двигателя инноваций. Инновации невозможны без фундаментальных научных исследований в разных областях. И невозможны без денег. Где дают деньги, а где не дают – все более-менее уже в курсе…А вот с фундаментальной наукой как-то всё грустно. Остались, конечно, ещё в России Кулибины, которые периодически удивляют мир локальными техническими решениями. Но комплексно, «под ключ», большие и сложные проекты мы способны делать только в военной отрасли. При этом известно, что во многих ведущих мировых научных и инновационных центрах очень много разработчиков именно российского происхождения.

- СМК по требованиям ISO13485 – это, безусловно, стандарт будущего. Эта формулировка подходит для России. В Европе же он является идеологией прошлого. Почему в России его внедрение идет так медленно? Деньги? Нерасторопность топ-менеджеров производителей медизделий? Инерционность регуляторной машины? Насколько его повсеместное внедрение изменит ситуацию с качеством медобслуживания?

- Позвольте не согласиться с такой постановкой вопроса. В стандартизации есть понятие «упреждающая стандартизация». Все современные стандарты это не «средняя температура по больнице», это некий проективный уровень развития техники, технологий, методов управления. Большинство стандартов в мире носит добровольный характер — хочет производитель выделится перед потребителем в своём танце соответствия — внедряет некий стандарт. Берут у производителя продукт без приложения доказательств выполнения каких-то передовых мировых требований: не будет он ничего внедрять. Ну, хотя бы потому, что не все потребители в курсе того, какая планка требований в мире вообще существует.

Попытка сделать тот или иной стандарт обязательным оборачивается тем, что на рынке моментально появляются владельцы цветных принтеров (ВЦП), которые задёшево предлагают разные красивые бумажки о том, что вы соответствуете чему угодно. В результате те производители, которые реально внедряют у себя передовые мировые стандарты, начинают думать: «а зачем я это делаю?» Потребитель же теряет доверие к рынку в целом и идёт либо к иностранным конкурентам, у которых есть железобетонные доказательства качества и репутации, либо идёт к тем, кто демпингует.

- В последний год в России все активнее принимаются различные законодательные инициативы, направленные на поддержку российского производителя медизделий, в том числе, в системе ВПК, которая обладает самыми передовыми технологиями. Как вы считаете, какие еще меры нужны, чтобы как можно скорее загрузить российские предприятия заказами на медизделия, чтобы они занимались, грубо говоря, не только репродукцией безумной гонки вооружений? Это вообще возможно?

- Помните, сколько копий было сломано по вопросу вступления России в ВТО или невступления? Вроде вступили...Что изменилось? Ну, вроде у металлургов, которые были основными лоббистами этого вступления, дела как-то наладились. А остальные отрасли как не могли попасть на мировые рынки, так и сейчас не могут выехать за пределы родных регионов. А почему? Да потому, что мы вступили в ВТО только одной ногой: нам разрешили там продавать нашу продукцию. А вторая наша нога - «доказательство подтверждения соответствия» российской продукции высоким мировым требованиям - как была в родной трясине, так там и осталась.

С одной стороны, этому способствует, увы, менталитет наших производителей и предпринимателей. Они размышляют примерно так: ну, я же сделал продукт. Чего вам ещё надо? Протоколы? Сертификаты? Ну, ладно, сколько стоит купить эти бумажки? Нате денег, дайте два, только отвяжитесь и не мешайте работать…

С другой стороны, безусловно есть проблема в нашем законодательстве. Мы принимаем любые, даже самые дикие, законы. Но урегулировать техническую политику России, так, чтобы она соответствовала международным техническим требованиям, наши законодатели почему-то не в состоянии. В итоге, например, наша «Росаккредитация», заявляя, что «мы наконец-то вступили в «Международный Аккредитационный Форум - IAF», по факту подписали только какие-то меморандумы о сотрудничестве. А к самому важному документу – Соглашению о взаимном признании (IAF MLA) так и не подошли. Но зато чиновники ездят на совещания IAF, сидят там на галёрке и могут наблюдать, как другие страны делают реальную мировую техническую политику!

А перевод на русский язык и принятие новых стандартов? Смотреть на бюджет и интриги вокруг того, что там есть, больно. Многие производители, кто уже работает на мировых рынках, не дожидаясь выхода официальных российских стандартов, сами переводят и адаптируют необходимые им для работы технические новинки. Я вот сам недавно собрал по подписке деньги спонсоров и перевёл с английского на русский европейский MDR 2017/745. Вот теперь обсуждаем – на какой следующий нормативный документ будем скидываться?

- Игорь, как эксперт по международному стандарту качества, оцените, пожалуйста, реальное состояние и положение дел по гармонизации законодательств всех 5 стран ЕАЭС. Насколько болезненным будет вхождение России в эти рынки? Все-таки страны-то ЕАЭС не самые богатые с точки зрения потребительских возможностей. И есть ли там вообще рыночный потенциал?

- Образно выражаясь, попытка гармонизации законодательств всех 5 стран ЕАЭС - это Лебедь, Рак, Щука, Зубр и Медведь (или даже Слон?), которые решают, куда ехать нашей нормативной телеге. Ну, куда-нибудь она точно приедет…Рано ещё делать какие-то прогнозы. Пока же эти персонажи ещё даже не определились до конца, а куда вообще надо ехать… Не говоря уже про то, что непонятно, где взять ресурсы на всё…Чтобы не быть слишком метафоричным, задам простой вопрос – где в документах ЕАЭС по медизделиям находится современный мотор регуляторной технологии - «Medical Device Single Audit Program - MDSAP»? Мы в этой программе вообще планируем участвовать?

Хотя справедливости ради надо отметить, что регуляторный рынок Евросоюза сейчас тоже штормит не по-детски: в связи с выходом MDR 2017/745 и IVDR 2017/746. Но за европейцев я почему-то не сильно переживаю…

- Все цивилизованные страны проходят путь активной цифровизации здравоохранения и внедрения телемедицины. У нас тоже декларируется. А как на самом деле? Что мешает? Ведь телемедицина открывает новые горизонты для производителей, начиная с разработкой ОКРов, НИОКРов и т.п., заканчивая загрузкой производств…Ну, и это другое качество медобслуживания, в целом…

- Вот когда программисты, пишущие медицинское ПО перестанут ходить под уголовной статьёй о незаконном обороте медизделий – вот тогда давайте поговорим про цифровизацию…
Деловая программа
12 сентября,
1 день
13 сентября,
2 день
13 сентября
Неформальная сессия
на теплоходе
12 сентября, день 1
9:00 — 10:00 Регистрация. Welcome-coffee
10:00 — 12:00 Пленарное заседание
ДЕТАЛИЗАЦИЯ РЕГИСТРАЦИИ МИ: ОТ ЕАЭС ДО ПРОИЗВОДСТВА В ВПК ДО ЭЛЕКТРОННОГО КАТАЛОГА


2018 год впервые, вероятно, за много лет показал рост рынка медицинских изделий на 6,6% - до 216 млрд рублей. При том, что проблем на нем более, чем достаточно: на фоне неурегулированности и нестыковок ряда ключевых нормативных актов по регистрации МИ, многие компании в России ежегодно получают отказ в регистрации тысяч медицинских изделий.

Каково в целом положение отрасли обращения МИ с точки зрения нововведений в регистрационных процедурах? Какие решения министерств и регулирующих ведомств сегодня очень сильно влияют на рынок? Как продвигается процесс гармонизации законодательств по регистрации МИ в странах ЕАЭС с позиции Росздравнадзора? Чего ждать от главного регулятора до конца года?

Мы позиционируем это заседание, как стратегическое для всех компаний, руководителям которых важно знать, что ждет индустрию в ближайшее время.

Ключевые темы:
  • Новый регламент Росздравнадзора по государственной регистрации медицинских изделий: самое важное, чего теперь ждать производителю МИ
  • Комментарии регуляторов по действию Регистрационных Досье и утвержденным новым правилам работы на рынках ЕАЭС
  • На что теперь стоит обратить внимание при проведении проверки полноты и достоверности Регистрационного Досье
  • Актуальные проекты, изменения и планы регулирования в сфере регистрации медицинских изделий в России до конца 2019 года
  • О регистрации медицинских изделий, обладающих товарным знаком (знаком обслуживания): обязательно ли требование о регистрации Знака?
  • Как повлияет введение Надзорного Кодекса МИ на систему регистрации?
  • Унификация различных требований процесса регистрации МИ, предъявляемых экспертными организациями и официальными органами (Национальный институт качества
  • Принципы и подходы к разработке каталога товаров, работ и услуг для государственных и муниципальных нужд в части медицинских изделий в условиях изменения Закона о Госзакупках летом и в октябре 2019 года
  • Разбор процесса регистрации МИ 3-го класса риска
  • Разбор особенностей регистрации ПО в качестве медизделия
  • Реестр ошибок компаний при формировании РУ и РегДосье
    Модератор: Игорь Иванов
    Генеральный директор, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
    Ольга Живлова
    Начальник отдела внесения изменений в регистрационные документы Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий, Росздравнадзор
    Юлия Ксензенко
    Начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
    Алина Мустафина
    Заместитель начальника отдела качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
    Марина Сергеева
    Заместитель начальника отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
    12:00 — 12:30 Кофе-брейк, неформальное общение с коллегами и экспертами
    12:30 — 14:00 Сессия вопросов и ответов
    ОБЩЕНИЕ «БЕЗ ГАЛСТУКОВ» ЗА КРУГЛЫМИ СТОЛАМИ

    На летней сессии Форума «Обращение медизделий в России» (21 июня 2019 г) в Петербурге мы впервые провели Сессию неформального общения между участниками рынка и представителями регулирующих организаций. За несколькими круглыми столами лицом к лицу и, как говорится, «без галстуков» встретились эксперты от регуляторов и непосредственно компаний-производителей МИ.

    Именно в таком формате им удалось задавать самые тонкие вопросы по регистрационной практике и получить на них ответы. По нашему опросу это была по-настоящему насыщенная и живая дискуссия. Теперь этот формат мы планируем повторять на всех наших форумах по МИ, так как он показывает чрезвычайную эффективность с точки зрения разбора сложных проблем, как для экспертных организаций, так и для производителей МИ.

    По традиции до Форума мы просим каждую компанию-участника выслать наболевшие вопросы, чтобы спикеры смогли лучше подготовиться к ответам. Кроме этого в неформальной сессии можно будет задавать и другие вопросы, беспокоящие вас, как производителя. Это могут быть не общие вопросы, а вполне конкретные, узкие, с которыми вы испытываете сложности при прохождении регистрации.

    Используйте уникальную возможность обсудить свои проблемы напрямую с представителями Росздравнадзора и главными экспертными организациями – ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора и ВНИИИМТ Росздравнадзора.

    Воспользуйтесь этой редкой возможностью и вышлите нашему менеджеру вопросы, которые до сих пор вам не удавалось решить, проводя регистрационные мероприятия.

    Игорь Иванов, Генеральный директор, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
    Регуляторная сфера в динамике: изменения законодательство, нормотворчество, планы регулирования до конца 2019 года и на 2020 г.
    Ольга Живлова, Начальник отдела внесения изменений в регистрационные документы Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий, Росздравнадзор
    Разбор регистрационного опыта в режиме реального времени: как не делать фатальные ошибки
    Алина Мустафина, Заместитель начальника отдела качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
    Специфика клинических испытаний МИ: разбор критических ошибок
    Юлия Ксензенко, Начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
    Практика регистрации во всех аспектах: несоответствия, документарные опечатки, новая практика, нестыковки и противоречия и многие другие проблемы регистрационных процессов
    Марина Сергеева, Заместитель начальника отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
    1
    2
    3
    Спикер
    Тема
    Регуляторная сфера в динамике: изменения законодательство, нормотворчество, планы регулирования до конца 2019 года и на 2020 г.
    Игорь Иванов
    Генеральный директор, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
    Разбор регистрационного опыта в режиме реального времени: как не делать фатальные ошибки
    Ольга Живлова
    Начальник отдела внесения изменений в регистрационные документы Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий, Росздравнадзор
    Специфика клинических испытаний МИ: разбор критических ошибок
    Алина Мустафина
    Заместитель начальника отдела качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
    Практика регистрации во всех аспектах: несоответствия, документарные опечатки, новая практика, нестыковки и противоречия и многие другие проблемы регистрационных процессов
    Юлия Ксензенко
    Начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
    Практика регистрации во всех аспектах: несоответствия, документарные опечатки, новая практика, нестыковки и противоречия и многие другие проблемы регистрационных процессов
    Марина Сергеева
    Заместитель начальника отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
    Обратите внимание!
    Став делегатом, Вы можете выслать в Оргкомитет Форума те вопросы, которые беспокоят Вашу компанию в части регистрационных процедур. Крайний срок подачи вопросов – за 1 неделю до Форума. По отзывам наших делегатов, заранее высланные вопросы минимизировали в будущем их ошибки и финансовые потери при регистрации. И вы обязательно получите ответ на Форуме.
    14:00 — 15:00 Ланч, Розыгрыш призов
    15:00 — 16:00 Производственная сессия
    МЕДИЗДЕЛИЯ В КОНТЕКСТЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ КЛАСТЕРОВ РОССИЙСКОЙ ОБОРОНКИ: ПЕРВЫЕ ШАГИ В НОВУЮ ЖИЗНЬ


    Согласно государственной программы РФ «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 гг., доля МИ российского производства в общем объеме внутреннего потребления в России должна вырасти с нынешних 21% до 43%. В России работает около 5000 предприятий, производящих МИ: от шприцов до томографов. Однако они размещают заказы разрозненно, кто где может: как на собственных производственных площадках, так и за рубежом. Однако даже по официальным данным, возможности ВПК России, владеющего наукоемкими технологиями, не загружены. Именно они могут стать триггером для революционного и инновационного рывка для отечественного медпрома и переориентированию производства МИ на Россию. До сих пор это не удавалось. Одним из факторов, тормозящих развитие отрасли, являются пробелы в законодательстве. В рамках межкластерной рабочей группы при коллегии ВПК РФ был налажен диалог между производителями и представителями профильных ведомств, осуществляющих надзор за обращением МИ. Теперь это позволяет четко формулировать законодательные инициативы, направленные на создание благоприятных условий для отечественных производителей на российском рынке.

    Ключевые темы:
    • Возможности создания благоприятных условий для российских производителей МИ и формирование законодательных инициатив для производства медизделий
    • Новации в нормативно-правовой документации для ликвидации пробелов в законодательстве, регламентирующее производство МИ
    • Что дает Технологическая платформа «Медицина будущего» для сферы производства МИ
      Марина Гирина
      Руководитель межкластерной рабочей группы межведомственного координационного совета, Коллегия ВПК РФ, Президент Наблюдательного Совета Союза НП Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
      16:00 — 16:20 Кофе-брейк, свободное общение делегатов с экспертами
      16:20 — 17:00 Фокус-сессия
      РАБОТА В ЕАЭС 2019: НОВЫЕ ПРАВИЛА ИГРЫ И БЕССРОЧНЫЙ ПОРЯДОК ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ МИ. КАК ЭТО БУДЕТ РАБОТАТЬ


      Наконец, случилось! Неурегулированность ряда вопросов по обращению МИ в 5 странах ЕАЭС, судя по всему, остается в прошлом. Однако ясность с регистрацией МИ для обращения в странах ЕАЭС все же наступила. Срок зарегистрированных до 31 декабря 2021 года МИ продлен до 2026 года. Правила регистрации для вновь регистрируемых МИ вступают в силу с 1 января 2022 года. Но что это означает для рынка? Есть масса вопросов, которые крайне беспокоят участника рынка МИ. В этой сессии представители ЕАЭС расскажут о том, что же произошло в части гармонизации правил обращения и регистрации МИ на межгосударственном уровне.
      Ключевые темы:
      • Актуальная межгосударственная регуляторика на сентябрь 2019 года: как будет функционировать рынок
      • О новых правилах, по которым будет работать рынок МИ до и после 2022 года
      • Как будут регистрироваться новые медицинские изделия
      • Что будет с уже зарегистрированными МИ с точки зрения обращения
      • Как будет действовать принцип бессрочного характера перерегистрации МИ
      • Отрасль обращения медизделий в контексте реализации национальных проектов в сфере здравоохранения
      • Оценка системы менеджмента качества медицинских изделий в странах ЕАЭС: как запустить обязательную процедуру
      • Какие нормативные правовые акты планируется принять до конца 2019 года российскими законодателями в части нормотворческих инициатив в сфере обращения МИ в ЕАЭС
      • Где можно найти требования для регистрации при работе в странах ЕАЭС? В соответствии с какими документами?
        Дмитрий Щекин
        Заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, Департамент технического регулирования и аккредитации ЕЭК
        Андрей Волков
        Заместитель генерального директора, ЛУСОМИ
        17:00 — 17:20 Специальное выступление
        БЛИЖНИЙ ВОСТОК: НОВЫЕ РЫНКИ И ВОЗМОЖНОСТИ ДЛЯ РОССИЙСКОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МИ


        Возможности для российских участников рынка МИ расширяются. Увеличивается, пусть и незначительно, потребление на локальном рынке в России. Активнее идут интеграционные процессы в рамках создания единого рынка государств ЕАЭС, куда, как известно, входят 5 стран. Несомненно, перспективным можно считать и рынки стран Евросоюза, правда, с оговоркой, что система регистрации там сложна. Далеко не российские производители МИ могут попасть на прилавки аптек или в европейские клиники, так как не соответствуют европейской системе качества.

        До сих пор недостаточно изученным остается и рынок стран MENA, совокупное население которых составляет 335 миллионов человек. Это регион, объединяющий страны Магриба и Ближнего Востока. Как выйти на этот новый рынок? Об этом расскажет эксперт, который занимается этим вопросом непосредственно.

        Ключевые темы:
        • Рынок региона MENA (Middle East and North Africa): состояние, тенденции, возможности
        • Рынок медицинских изделий на примере ОАЭ: возможности, текущий статус, игроки, ключевые цифры
        • Сроки, этапы и стоимость выхода производителей медицинских изделий в регионе MENA
          Валентина Марченкова
          Глава Представительства на Ближнем Востоке, Pharma.Global
          17:20 — 18:30 Сессия закупок
          ГЛОБАЛЬНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ В 44-ФЗ И 223-ФЗ: УПРОЩЕНИЕ СИСТЕМЫ ГОСЗАКУПОК


          Принятие пакета поправок в закон о госзакупках 44- ФЗ, которые вступают в силу 1 июля и 1 октября 2019 г., призваны, по задумке их инициаторов, упростить процедуру участия в госторгах. Но этот пакет остается самым, пожалуй, обсуждаемым событием среди всех компаний медицинского (и не только) профиля, для которых госзакупки остаются основными каналами сбыта. В закон внесены очень существенные изменения.

          Компании должны быстро перестроиться, причем не только поставщики, но и заказчики МИ – больницы, поликлиники, государственные медорганизации и частные клиники. Поправки касаются как Единой Информационной Системы, в которой работают все без исключения поставщики МИ, так и самих процедур. Что же происходит в государственной закупочной политике и подходах, на которые теперь нужно ориентироваться поставщикам медтехники? Готовы ли компании к переменам?

          Ключевые темы:
          • Причины снижения госзакупок в I квартале 2019 года на 8,5% и прогнозы на 2020 год?
          • Детальный обзор изменений в 44-ФЗ о госзакупках: как отразится на рынке медицинских изделий
          • Новые принципы регламентирования закупок, в которых невозможно определить объем или количество изделий
          • Мобильное приложение Единой Информационной Системы (в частности, для поставщиков медицинских изделий), как упрощение поиска контракта: изменения и подходы
          • Изменения, которые вступят в силу с 1 октября 2019 года: как будет работать новая упрощенная версия плана закупок и составляться план-график
          • Об увеличении порога закупок без тендера: принципы заключения контрактов до 1 млн рублей и до 300 000 рублей
          • «Сбербанк-АСТ»: реальная практика торгов в контексте произошедших изменений
          • Принципы построения работы с единственным поставщиком
            Ольга Анчишкина
            Руководитель, Проект «Контрактная система», Центр стратегического развития
            Бетал Бижоев
            Директор проектов, руководитель, Электронный университет «Сбербанк-АСТ»
            Кирилл Пастухов
            Член Наблюдательного Совета, Союз НП Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
            13 сентября, день 2
            ЗАЛ «РОМАНОВ»
            ПРАКТИКУМ
            РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
            Формирование и поддержание регистрационного досье медицинского изделия – это крайне сложный, тонкий и многосоставный процесс. Не секрет, что многие компании, которые выводят на рынок новые МИ, вносят изменения в существующие, часто «спотыкаются» именно на этом участке своей регистрационной практики. Цена за ошибки – существенная переплата за повторные действия.

            В ходе этой практической сессии реальные специалисты и эксперты рынка поделятся своими соображениями о наиболее эффективных и работающих подходах к формированию и поддержанию регистрационного досье МИ. Мы обсудим особенности формирования отдельных частей досье для целей локальной регистрации и международной СЕ сертификации – очень перспективного сегодня направления для многих компаний. В программе предусмотрены разборы кейсов из реальной практики и ответы на самые острые вопросы слушателей.

            Ключевые темы дня:
            • Регуляторная стратегия для производителей и поставщиков МИ. Общие и специальные аспекты
            • Валидация процессов в компании-разработчике медицинских изделий и представление ее результатов в составе регистрационного досье в РФ и ЕС
            • Разработка программы клинического исследования, брошюры исследователя и формы индивидуального информированного согласия
            • Литературные обзоры для целей регистрации в РФ и СЕ сертификации
            • Работа с досье в процессе и после регистрации медицинского изделия.
            • Разбор практических примеров и наиболее часто встречающихся замечаний регулятора.
            • Особенности подготовки досье для целей СЕ сертификации
            Модератор программы практикума дня: Вера Березина
            Генеральный директор, Центр клинических исследований
            Андрей Виленский
            Генеральный директор, НТЦ МЕДИТЭКС
            Игорь Звягин
            Эксперт по ISO 13485, Ассоциация по сертификации Русский Регистр
            Александр Солодовников
            Заместитель директора по проектной работе, Статэндокс
            9:00 — 10:00 Регистрация, welcome-coffee
            10:00 — 11:15 Практикум 1
            ВАЛИДАЦИЯ МЕДЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, КАК ВАЖНЕЙШИЙ ФАКТОР УСПЕШНОЙ РЕГИСТРАЦИИ


            Производитель медицинских изделий не имеет права допускать вариабельность (многовариантность) своей продукции. Всё, что выходит с конвейера производства, должно быть безопасно, качественно, клинически результативно и проверено. Добиться этого можно только в контролируемой системе процессов. Выстраивание такой системы должно быть подтверждено, так называемой, валидацией процессов или, другими словами, документальным подтверждением пригодности выпускаемого медицинского изделия, стабильности его производства и повторяемости результатов, которые технологические процессы дают на выходе.
            Ключевые темы:
            • Валидация процессов в компании-разработчике медицинских изделий и представление ее результатов в составе регистрационного досье в РФ и странах ЕС
            • Зачем валидировать процессы производства МИ? Что обязательно для валидации, а что можно пропустить? Важные ключевые понятия из области валидации процессов
            • Какой должна быть степень зрелости процессов производства МИ, и что такое понятие «специальных процессов»
            • Требования по валидации процессов в разных юрисдикциях и разных стандартах
            • Практическая валидация процессов в компании-производителе медицинских изделий и представление её результатов в виде записей СМК
            • Регуляторная стратегия для производителей и поставщиков МИ · Общие и специальные аспекты регистрации медицинских изделий
              Андрей Виленский
              Генеральный директор, НТЦ МЕДИТЭКС
              Игорь Звягин
              Эксперт по ISO 13485, Ассоциация по сертификации Русский Регистр
              11:15 — 11:45 Кофе-брейк
              11:45 — 12:45 Практикум 2
              ПРОГРАММА КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ: ЭТАЛОННАЯ СХЕМА ДЛЯ УСПЕШНОЙ РЕГИСТРАЦИИ МИ


              Один из сложнейших и кропотливых аспектов проведения клинического исследования - написание Программы. Этот процесс отнимает большое количество сил и нервов специалистов компании, так требует детального согласования со всеми участниками процесса. Но и этот этап регистрации МИ можно оптимизировать и даже сократить время на написание Программы. Эксперты расскажут, как это сделать.
              Ключевые темы:
              • Как разрабатывать программу клинического исследования
              • Как написать брошюру исследователя
              • Как проработать форму индивидуального информированного согласия
                Вера Березина
                Генеральный директор, Центр клинических исследований
                Александр Солодовников
                Заместитель директора по проектной работе, Статэндокс
                12:45 — 13:30 Ланч, свободное общение
                13:30 — 14:15 Практикум 3
                ЛИТЕРАТУРНЫЕ ОБЗОРЫ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РФ И СЕ-СЕРТИФИКАЦИИ


                Законодательство в сфере обращения МИ стремительно меняется. В 2014 году в дополнение к ранее утвержденным правилам регистрации был введен российский ГОСТ НКП (по клиническим исследованиям МИ). В 2015-2018 гг. утверждены основные правила классификации и процедуры регистрации в ЕАЭК, в ЕС тоже вступили в силу правила клинических испытаний IV пересмотра (MEDDEV 2.7/1 revision 4). А в 2017 г. принята регуляция ЕС 2017/745.

                Возрастает и потребность в профессионально подготовленных медицинских писателях, которые с учетом изменений регуляторной среды способны разработать оптимальную стратегию регистрации МИ. Цель – минимизировать финансовые и временные затраты, и написать необходимые для регистрации документы клинических испытаний и обзор клинических данных. В рамках практикума опытные эксперты поделятся опытом Medical Writing с учетом специфики отечественных и международных требований к регистрации МИ.

                Ключевые темы:
                • Литературные обзоры для целей регистрации в РФ и СЕ сертификации
                • Особенности написания эссенциальных документов клинического испытания МИ в сравнении с требованиями к аналогичным документам клинических исследований лекарственных средств:
                — программы (плана) клинического испытания;
                — брошюры исследователя;
                — формы информированного согласия.
                • Разбор аспектов поиска специализированной литературы и написания литературного обзора для регистрации на основе анализа и оценки клинических данных
                Александр Солодовников
                Заместитель директора по проектной работе, Статэндокс
                14:15 — 15:30 Практикум 4
                СЕ-СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

                Ключевые темы:
                • Работа с досье в процессе и после регистрации медицинского изделия
                • Разбор практических примеров
                • Часто встречающиеся замечания регулятора
                • Особенности подготовки досье для целей СЕ-сертификации
                  Андрей Виленский
                  Генеральный директор, НТЦ МЕДИТЭКС, эксперт-практик
                  15:30 – 16:30 Вопросы и ответы
                  ЗАЛ «ОРЛИКОВ»
                  КОНФЕРЕНЦИЯ «ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, КАК МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ»
                  В настоящее время регистрация медицинского программного обеспечения (МПО), как медицинского изделия, остается одной из сложных и менее изученных тем для производителей. Между тем, в России МПО пользуются тысячи медицинских организаций и обычные люди. Вся проблематика кроется в чрезвычайно затянутых сроках регистрации этой специфической продукции и высокой степени ответственности (вплоть до уголовной) за незарегистрированное МПО. У государства своя правда – это защита жизни и здоровья граждан. У производителя МПО, разумеется, имеются свои резоны.

                  Мы впервые проводим конференцию, на которой разберем все нюансы отдельной регистрации программного обеспечения как медицинского изделия.
                  9:00 — 10:00 Регистрация, welcome-coffee
                  10:00 — 12:00 Аналистическая сессия
                  ДОКУМЕНТАРНАЯ ОСНОВА УСПЕШНОЙ РЕГИСТРАЦИИ МПО


                  Всем известно, сколько времени и сил занимает процедура регистрации медицинского программного обеспечения (МПО). При этом компании вкладывают немалые деньги. И чтобы не переплачивать за повторные процедуры, лучше разобраться сразу и получить все ответы в одном месте: что такое МПО и в чем заключается специфика его регистрации. Предоставляем Вам возможность более детально разобраться в проблеме и способах ее решения.
                  Ключевые темы:
                  • Регуляторные аспекты развития системы искусственного интеллекта в медицине
                  • Опыт Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в части контроля за обращением медицинских изделий в виде программного обеспечения
                  • Программное обеспечение, как медицинское изделие. Основные критерии отнесения программного обеспечения к медицинскому изделию
                  • Единая система программной документации. Перечень стандартов по программному обеспечению и область их определения
                  • Процесс разработки программного обеспечения медицинского изделия в свете требований ГОСТ-Р МЭК 62304-2013: Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
                  • Типовые ошибки разработчиков технической и эксплуатационной документации программного обеспечения для целей регистрации в РФ
                  • Пример предоставления сведений о нормативной документации программного обеспечения
                  • Опыт разработки и регистрации отечественного медицинского программного обеспечения
                  Андрей Незнамов
                  Сбербанк, Технический Комитет 164 по стандартизации «Искусственный интеллект»
                  Денис Шарикадзе**
                  Генеральный директор, ВНИИИМТ Росздравнадзора
                  Рафаэль Сааков
                  Начальник отдела контроля реализации программ лекарственного обеспечения и обращения медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области
                  Сергей Михеев
                  Руководитель испытательного Центра, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
                  Денис Никифоров
                  Ведущий специалист, отдел научно-исследовательских программ по медицинским изделиям, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
                  Владимир Кутичев
                  Заведующий, Лаборатория испытаний программного обеспечения медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
                  Дмитрий Кузнецов
                  Инженер-испытатель, Лаборатории испытаний программного обеспечения медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
                  Виталий Залетов
                  Заместитель директора, ЮСАР +
                  12:00 — 12:30 Кофе-брейк, свободное общение делегатов с экспертами
                  12:30 — 13:45 Фокус-сессия
                  ИСПЫТАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ПО


                  Одно из наиболее пугающих для многих компаний остается процесс испытаний ПО как медицинского изделия. Многие компании попросту не знают, как и с чего начинать, куда обратиться и как не попасть на дополнительные финансовые расходы. В этой сессии будут ответы на все эти и многие другие основополагающие вопросы испытаний МПО.
                  Ключевые темы:
                  • Требования ГОСТ 51188-98 к составу технических и программных средств при тестировании программного обеспечения на наличие компьютерных вирусов
                  • Содержание программы испытаний на примере Лабораторной информационной системы
                  • Особенности организации и проведения испытаний медицинского программного обеспечения
                  Сергей Михеев
                  Руководитель испытательного Центра, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
                  Карен Карапетьянц
                  Инженер-испытатель, Лаборатория испытаний программного обеспечения медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
                  13:45 — 14:00 Перерыв, свободное общение делегатов с экспертами
                  14:00 — 15:00 Фокус-сессия
                  ВАЛИДАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ


                  Страшное слово валидация не такое уж пугающее, если разобраться в процессах, которые за ним стоят.
                  Это типовое определение, которое распространяется и для других медицинских изделий:
                  «документальное подтверждение пригодности выпускаемого медицинского изделия, гарантирующее
                  стабильность его производства и повторяемость результатов, которые технологические процессы дают на выходе».

                  Ключевые темы:
                  • Требования нормативных документов к валидации программного обеспечения медицинского изделия
                  • Типовая программа валидации программного обеспечения медицинского изделия
                  Владимир Кутичев
                  Заведующий, Лаборатория испытаний программного обеспечения медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
                  Дмитрий Кузнецов
                  Инженер-испытатель, Лаборатория испытаний программного обеспечения медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
                  13 сентября 16:00 — 20:00

                  СЕССИЯ НЕФОРМАЛЬНОГО ОБЩЕНИЯ «БЕЗ ГАЛСТУКОВ» ЗА КРУГЛЫМИ СТОЛАМИ
                  НА ТЕПЛОХОДЕ В МОСКВЕ
                  16:00 — 19:00
                  СЕССИЯ НЕФОРМАЛЬНОГО ОБЩЕНИЯ


                  В осенней сессии в Москве 13 сентября мы проведем выездную сессию неформального общения с главными экспертами системы регистрации — ВНИИИМТ Росздравнадзора на теплоходе по Москве-реке. Она пройдет с 16:00 до 20:00.

                  По традиции до Форума мы просим каждую компанию-участника выслать свои наболевшие вопросы, чтобы эксперты смогли заранее лучше подготовиться к вашим ответам. Но, разумеется, такой формат встречи подразумевает и откровенный разговор на другие вопросы, беспокоящие вас, как производителя.
                  Как показывает наш опыт проведения форумов и конгрессов, лучше всего важные и сложные вопросы решаются именно в неформальном общении. На летней сессии Форума «Обращение медизделий в России» (21 июня 2019 г) в Петербурге, которую мы провели на теплоходе, впервые был опробован новый формат – матчмейкинг-сессия, целью которой было собрать за разными круглыми столами и в неформально обстановке представителей системы регулирования, принимающих реальные решения по регистрации медицинских изделий, и непосредственно участников рынка. Это была очень отрытая и откровенная встреча лицом к лицу.

                  В этом формате производители медизделий смогли задать наиболее проблемные вопросы по регистрационной практике, выяснить, в чем заключались неудачные попытки зарегистрировать МИ. А главное – что делать. Формат неформального общения мы будем повторять на других форумах по МИ. Если в первый день форума – 12 сентября – такая сессия неформального общения пройдет с руководителями и экспертами ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, то 13 сентября мы соберем за круглыми столами других очень важных для регистрации МИ экспертов – из ВНИИИМТ Росздравнадзора.

                  Используйте эту уникальную возможность встретиться с первыми лицами главной экспертной организации Росздравнадзора, чтобы получить отчеты на свои вопросы.

                  Воспользуйтесь этой редкой возможностью и вышлите нашему менеджеру вопросы, ответы на которые вы сможете узнать на теплохоже и которые до сих пор вам не удавалось решить, проводя регистрационные мероприятия.
                  Роман Быстров, Ведущий инженер клинико-лабораторной диагностики клинико-диагностической лаборатории, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
                  Требования к проведению испытаний медицинских изделий

                  Особенности in vitro диагностики
                  Ольга Тарасенко, Заместитель генерального директора, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
                  Процедура вывода медицинский изделий на рынки ЕАЭС
                  Татьяна Нерсесян, Заместитель начальника отдела экспертизы, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
                  Основные причины подготовки отрицательных заключений экспертизы и испытаний при проведении регистрации МИ.

                  Примеры неудовлетворительных результатов. Важные аспекты прохождения регистрационной процедуры.

                  Пути решения в случае отказа от в государственной регистрации МИ.

                  Контроль за обращением МИ. Основные нарушения, выявленные при контроле за обращением МИ.

                  Оценка замечаний и разработка плана корректирующих действий производителя.
                  2
                  3
                  Спикер
                  Тема
                  1
                  • Требования к проведению испытаний медицинских изделий
                  • Особенности in vitro диагностики
                  Роман Быстров
                  Ведущий инженер клинико-лабораторной диагностики клинико-диагностической лаборатории, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
                  • Процедура вывода медицинский изделий на рынки ЕАЭС
                  Ольга Тарасенко
                  Заместитель генерального директора, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
                  • Основные причины подготовки отрицательных заключений экспертизы и испытаний при проведении регистрации МИ.
                  • Примеры неудовлетворительных результатов. Важные аспекты прохождения регистрационной процедуры.
                  • Пути решения в случае отказа от в государственной регистрации МИ.
                  • Контроль за обращением МИ. Основные нарушения, выявленные при контроле за обращением МИ.
                  • Оценка замечаний и разработка плана корректирующих действий производителя.
                  Татьяна Нерсесян
                  Заместитель начальника отдела экспертизы, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
                  19:00 — 20:00 Фуршет на теплоходе
                  20:00 Прибытие на причал
                  Как проходит Форум «Обращение медизделий в России»
                  Прорекламируйте Вашу продукцию среди делегатов Форума —профессионалов рынка медицинских изделий

                  • Используйте крупнейшее деловое событие рынка, чтобы рассказать о Вашей компании Вашим потенциальным покупателям со всей России
                  • Займите лучшие места в печатных материалах форума, которые получит каждый из 200+ делегатов
                  • Продемонстрируйте образцы и каталоги Вашей компании на промо-стенде на Форуме
                  Постоянные участники:
                  Выберите Ваш пакет участия
                  Стоимость участия
                  от 43 900 р.
                  ПАКЕТ ВКЛЮЧАЕТ
                  СТАНДАРТ (1 делегат)
                  БИЗНЕС
                  (2 делегата)
                  БИЗНЕС +
                  (3 делегата)
                  ПРЕМИУМ (1 делегат)
                  1 день - 12 сентября:
                  • Аккредитация на XXIV Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России»
                  • Именной серийный сертификат «Национального института качества» Росздравнадзора
                  • Пакет с рабочими материалами Форума
                  • Экскурсия по парадным залам гостиницы Hilton
                  • Ланч, кофе-брейки, коктейл бар
                  • Итоговые материалы Форума
                      2 день - 13 сентября:
                      • Практикум по регистрации медицинских изделий
                      • Именной серийный сертификат ВНИИМТа
                      • Пакет с рабочими материалами Форума
                      • Ланч, кофе-брейки, коктейль бар
                      • Итоговые материалы Форума
                          Премиум-опции – 12-13 сентября:
                          • Аккредитация на Конференцию по регистрации программного обеспечения как медицинского изделия
                          • Индивидуальная консультация с экспертом рынка медизделий (30 мин.)
                          • VIP-статус на Форуме
                          • VIP места в первом ряду Конференц-зала
                          • Доступ в закрытую спикерскую комнату
                          • Размещение рекламы и логотипа в рабочей тетради форума
                          • Бизнес-подарок от организаторов
                          • Портфель с рабочими материалами
                              Стоимость до 26 августа:
                              63 900 р.
                              1 делегат
                              115 200 р.
                              2 делегата
                              172 500 р.
                              3 делегата
                              95 000 р.
                              1 делегат
                              Полная стоимость:
                              73 900 р.
                              124 900 р.
                              195 000 р.
                              2 делегата
                              105 000 р.
                              Дополнительные пакеты участия
                              ПАКЕТ ВКЛЮЧАЕТ
                              МПО
                              НЕФОРМАЛЬНАЯ СЕССИЯ НА ТЕПЛОХОДЕ
                              МПО + НЕФОРМАЛЬНАЯ СЕССИЯ НА ТЕПЛОХОДЕ
                              ЗАОЧНОЕ УЧАСТИЕ
                              2 день - 13 сентября:
                              · Аккредитация на Конференцию по регистрации программного обеспечения как медицинского изделия
                              · Именной серийный сертификат ВНИИМТа
                              · Пакет с рабочими материалами Форума
                              · Кофе-брейки
                              Итоговые материалы Форума
                                    2 день - 13 сентября:
                                    · Участие в выездной неформальной сессии с главными экспертами системы регистрации — ВНИИМТ Росздравнадзора
                                    · Круглые столы на теплоходе
                                    Фуршет на теплоходе
                                          Заочное участие:
                                          · Презентации спикеров
                                          Рабочая тетрадь в электронном виде
                                                Стоимость до 26 августа:
                                                26 500 р.
                                                24 000 р.
                                                45 000 р.
                                                8 000 р.
                                                Полная стоимость:
                                                26 500 р.
                                                24 000 р.
                                                45 000 р.
                                                8 000 р.
                                                Подать заявку
                                                Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
                                                Получить программу Форума
                                                Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
                                                Отзывы участников неформальной сессии на теплоходе:
                                                Фотогалерея
                                                Пленарное заседание Форума
                                                Выступление главы Росздравнадзора Михаила Мурашко
                                                Зал Форума
                                                Выступление Ирины Моногаровой, Минздрав России
                                                Зал Форума
                                                Президиум Форума
                                                Выступление Ольги Анчишкиной
                                                Президиум Форума
                                                Выступление генерального директора ЦМИКЭЭ Росздравнадзора Игоря Иванова
                                                Сессия по регистрации медизделий
                                                Участники Форума
                                                Вопросы из зала

                                                Место проведения:
                                                Гостиница Hilton Ленинградская

                                                Москва, Каланчевская ул., 21/40

                                                Форум пройдет в одном из самых роскошных 5-звездочных отелей России - памятнике архитектуры в монументальном стиле сталинский ампир. Конференционные площадки отеля идеально подходят для проведения мероприятий различного масштаба — от важнейших переговоров и деловых встреч до крупнейших экономических и инвестиционных форумов,конференций и конгрессов.

                                                Гостиница расположена в самом центре столицы, что позволяет легко добираться до всех ключевых достопримечательностей и транспортных узлов. Размещение в отеле Hilton во время проведения Форума позволит Вам совместить продуктивную работу с комфортабельным отдыхом и утонченной кухней ресторана "Джанус"
                                                Интервью с Игорем Звягиным, экспертом по Системам Менеджмента Качества ISO 13485
                                                О стратегических проблемах рынка медицинских изделий России, моментах сопротивления и "точках роста"
                                                Рынок медицинских изделий сейчас замер в ожидании первых результатов от тех компаний, которые первыми попытаются пройти все регуляторные барьеры, связанные с работой на рынках ЕАЭС. Как они смогут построить адекватную по затратам и результативности систему подтверждения соответствия этим новым требованиям. Сама постановка вопроса «сколько времени» потребуется на преодоление (хотя бы на понимание) этих барьеров и построения системы в принципе неправильна. Поймите, подтверждение соответствия — это не разовое мероприятие, не проект, который можно начать и когда-то закончить. Подтверждение соответствия — это непрерывный процесс...
                                                Организатор

                                                Конгрессно-Выставочная Компания «ИМПЕРИЯ» – организатор общероссийских деловых мероприятий. Три раза в год компания проводит крупнейший на рынке медизделий Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России».

                                                С 2011 года Форум объединяет 300+ делегатов-специалистов индустрии, российских и иностранных компаний-поставщиков и производителей МИ, лечебно-профилактические учреждения и профильные министерства и ведомства.

                                                Дмитрий Мотыльков
                                                Продюсер Форума
                                                reporter@imperia-forums.ru
                                                8 (495) 730-79-06 (доб. 424)
                                                Юлия Селезнева
                                                Координатор Форума,
                                                по вопросам участия
                                                kurs@44zakon.ru
                                                8 (495) 414-12-32 (доб. 428)
                                                Мария Ткаченко
                                                Координатор Форума,
                                                по вопросам участия
                                                delegate@imperia-forums.ru
                                                8 (495) 414-12-32 (доб. 449)
                                                Ключевые партнеры
                                                Партнеры
                                                Информационные партнеры

                                                Официальный Тур-оператор Форума
                                                Специальное предложение для участников из регионов России и зарубежья
                                                Получите до 40% скидки на отель в пешей доступности от Форума.

                                                Воспользуйтесь специальной программой по организации Вашего проживания и трансфера в Москве от официального партнёра Форума – компании «Империя Тур».

                                                Получите подробную информацию:
                                                Москва: +7 (495) 988 85 01; expo@imperiatourism.ru
                                                Санкт-Петербург: +7 (812) 448 66 27;
                                                anna@imperiatourism.ru

                                                Как это было