XXII Всероссийский Форум
Обращение медицинских изделий в России
и Центр Закупок Медизделий
Зимняя сессия: Производство и продажа медизделий в контексте глобальных перемен
4-5 декабря 2018 года, Москва, Экспоцентр
Форум даст Вам:
Свежие идеи для обращения медизделий
Разъяснения регуляротов, в том числе, 25 законодательных новелл: в регистрации, регулировании, контрактной системе антимонопольном законодательстве
Договоры о поставках в Центре Закупок Медизделий:
Прямые переговоры с клиниками для поставок МИ, найдите новых поставщиков и партнеров, обсудите нюансы и детали перед началом торгов
Россия-ЕАЭС: самые важные фазы в гармонизации законодательств России и стран ЕАЭС
Лучшую в России практику по регистрации медизделий
Получите полный спектр стратегической и практической информации о производстве и продаже медизделий от регуляторов, профильных министерств, ведущих экспертов

В результате опроса 170 поставщиков МИ, профильных Ассоциаций, представителей медорганизаций, мы выяснили самые актуальные проблемы поставок медизделий в России. Проблемы подробно разъяснят представители регуляторов, профильных ведомств, ведущие эксперты и поставщики медизделий.
Деловая программа
4 декабря, вторник
5 декабря, среда
11:00 – 12:30
11:00 – 12:30
Основные причины отрицательных заключений экспертизы и испытаний при проведении регистрации МИ
Ключевые темы:
  1. Порядок проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
  2. Модельные ряды медицинских изделий: объединение и сочетание моделей. Коды видов номенклатурного классификатора
  3. Ошибки при формировании комплекта технической документации медицинских изделий для in vitro диагностики с учетом Правил и Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
  4. Результаты технических испытаний. Примеры замечаний
  5. Мониторинг неблагоприятных событий при применении медицинских изделий, заявляемых на государственную регистрацию, а также ко ввозу для проведения испытаний с целью государственной регистрации
  6. Дискуссия по теме «Анализ актуальных проблем и пути решения при отказе в регистрации медицинских изделий»
Модераторы:
  • Наталья Фомина, заместитель генерального директора, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
  • Лариса Никифорова, начальник экспертного отдела, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
  • Ольга Тарасенко, д.м.н., заместитель генерального директора, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
  • Сергей Михеев, к.т.н., руководитель испытательного центра
  • Татьяна Иванова, начальник отдела мониторинга медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
15:00 – 15:30
15:00 – 15:30
Кофе-брейк
15:30 – 17:00
15:30 – 17:00
Ситуация с порядком обращения МИ в ЕАЭС на конец 2018: актуальные проблемы и грядущие изменения
Ключевые темы:
  1. Регулирование рынка медицинских изделий в странах ЕАЭС по состоянию на конец 2018 г: что нужно знать для выхода на рынок
  2. Полномочия в сфере регулирования обращения медицинских изделий в ЕАЭС;
  3. Правила регистрации и экспертизы безопасности и эффективности МИ в ЕАЭС
  4. Единые принципы и правила обращения медицинских изделий в странах таможенного союза;
  5. Особенности нормативных документов для обращения медицинских изделий в ЕАЭС;
  6. Требования к испытаниям МИ, в том числе, для in vitrо диагностики и оформлению результатов в ЕАЭС
Модератор:
  • Татьяна Иванова, начальник отдела мониторинга медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
17:00 – 18:00
17:00 – 18:00
Вопросы и ответы
10:00 – 10:30
10:00 – 10:30
Регистрация. Welcome coffee
10:30 – 12:30
10:30 – 12:30
На перекрестке интересов: взаимодейтвие ключевых регулирующих ведомств, влияющих на производство медизделий
Ключевые темы:
  1. Инновационные проекты и решения Министерства здравоохранения России по совершенствованию и развитию рынка медицинских изделий РФ
  2. Актуальные инициативы Министерства здравоохранения РФ, напрямую связанные с совершенствованием рынка медизделий
  3. Антимонопольная политика в сфере обращения МИ, влияющая на рынок: нормативные изменения-2019
  4. Ход реализации Постановления №9-р в части реформирования рынка медицинских изделий, направленное на повышение конкурентоспособности отрасли
  5. Перспективы цифровизации документооборота при регистрации МИ в России
  6. Итоги 2018 года и перспективы развития и «точки роста» отрасли обращения медицинских изделий
  7. Состояние контроля за обращением МИ в России: регуляторы о самых распространенных нарушениях и ошибка при регистрации, In vitro диагностика
  8. Новеллы в регистрации и изменения в регистрационные документы на конце 2018 года ü Иностранному производителю в помощь: актуально о российских стандартах, документах, сертификатах, правилах и требованиях при регистрации на территории России
  9. Как можно в досудебном порядке повлиять на результаты экспертиз при регистрации медизделия
  10. Глазами производителя МИ: видение проблемы обращения МИ в России из уст реального производителя, основные проблемы во взаимодействии регулятора и производителя, предложения по улучшению системы регистрации
  11. Состояние единого пространства ЕАЭС на уровне институтов на декабрь 2018 г. для обращения МИ: выполнение технических испытаний для работы в странах ЕАЭС
Модератор:
  • Игорь Иванов, Генеральный директор, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора

Приглашенные спикеры:
  • Елена Астапенко, Начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий, Росздравнадзор
  • Денис Шарикадзе, Генеральный директор, ВНИИМТ
  • Константин Бинько, Заместитель Директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий, Министерство здравоохранения России
  • Сергей Николаев, Начальник отдела здравоохранения и социальной политики, ФАС
  • Дмитрий Щекин, Заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК
  • Александр Элинсон, Генеральный директор, НИПК Электрон
12:30 – 13:00
12:30 – 13:00
Сoffee. Неформальное общение с коллегами и экспертами
13:00 – 15:00
13:00 – 15:00
Сессия вопросов и ответов по регистрационной практике: итоги года, прогнозы-2019, ответы на главные вопросы
Модераторы:
  • Ольга Живлова, Начальник отдела внесения изменений в регистрационные документы Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий, Росздравнадзор
  • Марина Сергеева, Заместитель начальника отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
  • Алина Мустафина, Эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
  • Лариса Никифорова, Технический директор органа инспекции, Начальник отдела экспертизы, ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
15:00 – 16:00
15:00 – 16:00
Ланч
16:00 – 18:15
16:00 – 18:15
Разбор практики клинических испытаний. Взаимодействие клиник и регулирующих огранов
Ключевые темы:
  1. Особенности и специфика требований к клиническим испытаниям, которые предъявляет регулирующий орган
  2. Состояние подготовки окончательных документов по регистрации медизделий, прошедших испытания и экспертизу
  3. Основные сложности во взаимодействии экспертных организаций и клиник
  4. Разбор ситуаций I этапа регистрации (технические и токсикологические испытания)
  5. Особенности заполнения технического досье, технических и клинических испытаний изделий для in vitro диагностики
  6. Разбор ситуаций с анализом испытаний медицинских изделий in vitro активных и не активных
  7. Технические испытания МИ не активные, активные
  8. Токсикологические испытания
  9. Клинические испытания без участия и с участием человека
  10. Клинические лабораторные испытания in vitro
Модераторы:
  • Марина Сергеева, Заместитель начальника отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
  • Алина Мустафина, Эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
  • Представитель, испытательная лаборатория при клинике
  • Представитель, производитель медизделий
16:00 – 18:00
16:00 – 18:00
Центр Закупок Медизделий Переговоры о поставках медизделий в медорганизации
Для расширения партнерских связей на стадии планирования закупок между поставщиками медизделий и закупщиками – государственными медицинскими организациями, частными клиниками, аптечными сетями, а также для предварительного обсуждения нюансов перед назначением торгов или обсуждения условий поставок, мы организовали переговоры о поставках медицинских изделий в рамках Центра Закупок Медизделий. За 2 часа Вы сможете провести около 10 переговоров о поставках Вашей продукции медицинского назначения, узнать актуальные предъявляемые требования со стороны медицинских организацией и спрос на Ваше медицинское изделие среди представителей закупщиков.
Как проходит Форум «Обращение медизделий в России»
Прорекламируйте Вашу продукцию среди делегатов Форума —профессионалов рынка медицинских изделий

  • Используйте крупнейшее деловое событие рынка, чтобы рассказать о Вашей компании Вашим потенциальным покупателям со всей России
  • Займите лучшие места в печатных материалах форума, которые получит каждый из 200+ делегатов
  • Продемонстрируйте образцы и каталоги Вашей компании на промо-стенде на Форуме
Постоянные участники:
Выберите Ваш пакет участия
Пакет включает участие одного делегата в:
ЛАЙТ
СТАНДАРТ
БИЗНЕС
ПРЕМИУМ
Форуме 5 декабря:
«Стратегические вызовы отрасли медизделий»
Кофе-брейки, ланч, раздаточный материал
    Семинаре 4 декабря:
    Семинар ВНИИИМТа
    Именной сертификат ВНИИИМТа
    Кофе-брейк, раздаточный материал
      Закрытых мероприятиях Форума (стр.3):
      Индивидуальная 30-ти минутная консультация ведущих специалистов по направлениям на выбор
      Показ промо-ролика компании (до 30 сек) во время перерывов на Форуме
      Доступ в спикерскую комнату и бар с элитным алкоголем
      Место на выбор в первых рядах
        Стоимость до 23 октября:
        31 900 р.
        1 день на выбор
        55 900 р.

        99 800 р.
        за 2 делегатов
        90 000 р.

        Полная стоимость:
        55 000 р.
        80 000 р.
        150 000 р.
        160 000 р.
        Бонус:
        Участие в переговорах одного или двух делегатов (в зависимости от пакета) о поставках медицинских изделий с государственными медицинскими организациями и частными клиниками
        Заочное участие (Презентации спикеров, рабочая тетрадь форума)
        7000 р.
        Подать заявку
        Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
        Отзывы участников:
        Фотогалерея
        Пленарное заседание Форума
        Выступление главы Росздравнадзора Михаила Мурашко
        Зал Форума
        Выступление Ирины Моногаровой, Минздрав России
        Зал Форума
        Президиум Форума
        Выступление Ольги Анчишкиной
        Президиум Форума
        Выступление генерального директора ЦМИКЭЭ Росздравнадзора Дмитрия Иванова
        Сессия по регистрации медизделий
        Участники Форума
        Вопросы из зала

        Место проведения:
        ЦВК «Экспоцентр»

        Москва, Краснопресненская наб. 14

        Центральный выставочный комплекс «Экспоцентр» на Красной Пресне — главная выставочная площадка России. Ежегодно здесь проводятся свыше 100 крупнейших международных выставок, участниками которых становятся менеджеры высшего эшелона и представители Правительства РФ и других стран.

        Удобные многофункциональные залы, современная инфраструктура, передовые выставочные технологии, широкие сервисные возможности — все это способствует эффективному изучению и демонстрации продуктов и достижений, а также комфортному деловому общению.
        Организатор

        Конгрессно-Выставочная Компания «ИМПЕРИЯ» – организатор общероссийских деловых мероприятий. Три раза в год компания проводит крупнейший на рынке медизделий Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России».

        С 2011 года Форум объединяет 300+ делегатов-специалистов индустрии, российских и иностранных компаний-поставщиков и производителей МИ, лечебно-профилактические учреждения и профильные министерства и ведомства.


        Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России» традиционно выступает одним из главных мероприятий деловой программы Российской недели здравоохранения.

        КВК «ИМПЕРИЯ» - обладатель премии Knowledge Ready Organisation от Information and Knowledge Management Society (2015), звания «Лучшая Конгрессно-Выставочная Компания Москвы» и рекордсмен «Книги рекордов России» по количеству одновременных деловых переговоров.

        Дмитрий Мотыльков
        Продюсер Форума
        reporter@imperia-forums.ru
        8 (495) 730-79-06 (доб. 424)
        Юлия Селезнева
        Координатор Форума,
        по вопросам участия
        manager1@imperia-forums.ru
        8 (495) 730-79-06 (доб. 428)
        Мария Елец
        Координатор Форума,
        по вопросам участия
        coordinator@imperia-forums.ru
        8 (495) 730-79-06 (доб. 420)
        Анастасия Котельникова
        Партнеры и СМИ
        analytics1@imperia-forums.ru
        8 (495) 730-79-06 (доб. 428)
        Ключевые партнеры
        Информационные партнеры

        Официальный Тур-оператор Форума
        Специальное предложение для участников из регионов России и зарубежья
        Получите до 40% скидки на отель в пешей доступности от Форума.

        Воспользуйтесь специальной программой по организации Вашего проживания и трансфера в Москве от официального партнёра Форума – компании «Империя Тур».

        Получите подробную информацию:
        Москва: +7 (495) 988 85 01; expo@imperiatourism.ru
        Санкт-Петербург: +7 (812) 448 66 27;
        anna@imperiatourism.ru

        Конгрессно-Выставочная
        Компания «Империя»

        http://imperiaforum.ru/
        Email: imperia@imperiaforum.ru
        В Москве
        Кутузовский пр., д. 24, оф. 405
        Телефон: 8 (495) 730-79-06
        В Санкт-Петербурге
        Ул. Магнитогорская, д. 23 к.1
        Телефон: 8 (812) 327-49-18